近日，隆耀生物“新型自體CAR-T治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的臨床研究”、“UCAR-T治療急性B淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL）的臨床研究”項(xiàng)目分別通過(guò)江蘇省人民醫(yī)院倫理委員會(huì)、徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)審查，獲得了倫理批件。這標(biāo)志著隆耀生物新型自體CAR-T、UCAR-T臨床研究項(xiàng)目正式邁入探索性臨床治療試驗(yàn)研究階段。
江蘇省人民醫(yī)院是國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP基地)，在臨床科研，設(shè)施服務(wù)，人才培養(yǎng)等方面具備優(yōu)勢(shì)，血液科是國(guó)家臨床重點(diǎn)?？?、江蘇省衛(wèi)健委臨床重點(diǎn)專科，具有重要影響力。
徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院血液科及腫瘤中心為江蘇省醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科、臨床重點(diǎn)?？疲袚?dān)了江蘇省科技廳、衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委多項(xiàng)平臺(tái)的建設(shè)，享譽(yù)省內(nèi)外。其倫理委員會(huì)也通過(guò)了FERCAP國(guó)際認(rèn)證。
兩院參會(huì)的科學(xué)及倫理專家對(duì)項(xiàng)目的科學(xué)性以及已經(jīng)完成的臨床前研究、包括細(xì)胞制備與質(zhì)量研究、細(xì)胞藥學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、第三方復(fù)合檢驗(yàn)等方面進(jìn)行了充分論證，就該項(xiàng)目的科學(xué)進(jìn)展和前期探索予以充分肯定，同時(shí)對(duì)本項(xiàng)目的實(shí)施計(jì)劃給予了建議，為后期項(xiàng)目的備案以及實(shí)施提供了更為有力的科學(xué)和倫理保障。
隆耀生物與江蘇省人民醫(yī)院、徐醫(yī)附院開(kāi)展的試驗(yàn)項(xiàng)目，將隆耀生物新型自體CAR-T、UCAR-T細(xì)胞技術(shù)應(yīng)用于基礎(chǔ)臨床研究實(shí)踐，應(yīng)用于復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤、急性B淋巴細(xì)胞白血病治療，體現(xiàn)了隆耀生物作為一家優(yōu)秀的生物科技型企業(yè)義不容辭的社會(huì)責(zé)任，也為廣大急性B淋巴細(xì)胞白血病的患者帶來(lái)了新的希望。