2022年3月1日，上海隆耀生物科技有限公司（隆耀生物）LY007項目I期臨床正式在上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院（瑞金醫(yī)院）入組第一例受試者。該項目旨在評價LY007細胞注射液治療復(fù)發(fā)/難治性CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤的耐受性、安全性和有效性，是一項單臂、開放標簽、多中心的I期臨床試驗。
隆耀生物于2021年1月21日收到國家藥品監(jiān)督管理局批準名稱為LY007的細胞注射液的臨床試驗之批準通知書，并于2022年1月25日、1月27日分別在瑞金醫(yī)院和江蘇省人民醫(yī)院順利召開啟動會。該項目由瑞金醫(yī)院趙維蒞副院長和江蘇省人民醫(yī)院血液科李建勇主任共同主持。
關(guān)于產(chǎn)品
LY007細胞注射液為使用慢病毒載體進行遺傳修飾的靶向CD20的嵌合抗原受體（CAR）自體T細胞注射液，采用隆耀生物自主研發(fā)的獨特設(shè)計，在CAR的結(jié)構(gòu)中引入獨立的共刺激信號受體OX40，實驗證明該結(jié)構(gòu)能夠減少T細胞耗竭、增強CAR-T細胞的增殖和殺傷能力以及使其釋放更多的效應(yīng)因子，從而在安全性和有效性兩個方面提高CAR-T的性能。
關(guān)于隆耀生物
隆耀生物成立于2013年，位于上海市靜安區(qū)，是一家致力于腫瘤免疫細胞藥物研發(fā)的自主創(chuàng)新企業(yè)，控股股東為香港上市公司中國生物科技服務(wù)控股有限公司（8037.HK），目前隆耀生物擁有全國第一個也是唯一一個獲批進入注冊臨床的CD20靶點CAR-T產(chǎn)品，其他產(chǎn)品覆蓋血液瘤、實體瘤等領(lǐng)域。