近期，新冠疫情的肆虐給社會(huì)造成了諸多不便，在醫(yī)院封禁和受試者隔離的情況下， 隆耀生物的LY007項(xiàng)目一期注冊臨床試驗(yàn)在PI趙維蒞院長、SubI閆子勛老師、王雪芹老師以及其他團(tuán)隊(duì)成員的共同努力下，于2022年4月7日在上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院順利完成了第一例受試者的細(xì)胞回輸工作�；剌斶^程總體順利，回輸后受試者情況良好。
作為隆耀人，我們始終堅(jiān)持以患者生命安全為第一考量。在之后的觀察期內(nèi)我們將繼續(xù)努力，從患者最大獲益出發(fā)，盡一切努力保證試驗(yàn)的順利推進(jìn)。
關(guān)于產(chǎn)品
LY007細(xì)胞注射液為使用慢病毒載體進(jìn)行遺傳修飾的靶向CD20的嵌合抗原受體自體T細(xì)胞（CAR-T）注射液，采用隆耀生物自主研發(fā)的獨(dú)特設(shè)計(jì)，在CAR的結(jié)構(gòu)中引入獨(dú)立的共刺激信號受體OX40，實(shí)驗(yàn)證明該結(jié)構(gòu)能夠減少T細(xì)胞耗竭、增強(qiáng)CAR-T細(xì)胞的增殖和殺傷能力以及使其釋放更多的效應(yīng)因子，從而在安全性和有效性兩個(gè)方面提高CAR-T的性能。
關(guān)于臨床試驗(yàn)
隆耀生物于2021年1月21日收到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)名稱為LY007的細(xì)胞注射液的臨床試驗(yàn)之批準(zhǔn)通知書，并于2022年1月25日、1月27日分別在瑞金醫(yī)院和江蘇省人民醫(yī)院順利召開啟動(dòng)會(huì)。該項(xiàng)目由瑞金醫(yī)院趙維蒞副院長和江蘇省人民醫(yī)院血液科李建勇主任共同主持，2022年3月1日，本項(xiàng)目在上海瑞金醫(yī)院正式入組第一例病人。
關(guān)于隆耀生物
隆耀生物成立于2013年，位于上海市靜安區(qū)，是一家致力于腫瘤免疫細(xì)胞藥物研發(fā)的自主創(chuàng)新企業(yè)，控股股東為香港上市公司中國生物科技服務(wù)控股有限公司（8037.HK），目前隆耀生物擁有全國第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲批進(jìn)入注冊臨床的CD20靶點(diǎn)CAR-T產(chǎn)品，其他產(chǎn)品覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤等領(lǐng)域。