2019年2月28日，上海隆耀生物科技有限公司與江蘇省人民醫(yī)院召開了CAR-T臨床研究合作立項(xiàng)會(huì)議。雙方人員在江蘇省人民醫(yī)院藥學(xué)樓共同商討了啟動(dòng)CAR-T的臨床研究相關(guān)事宜。此次會(huì)議由江蘇省人民醫(yī)院科技處主持，醫(yī)院科技處、倫理委員會(huì)、臨床科研、血液科以及隆耀生物的相關(guān)人員參加了會(huì)議。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
首先，葉圣勤董事長(zhǎng)介紹了我司近年來(lái)在CAR-T等免疫細(xì)胞技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)化方面取得的成績(jī)。葉圣勤董事長(zhǎng)指出，上海隆耀生物為上海市國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，在免疫細(xì)胞技術(shù)的研發(fā)轉(zhuǎn)化，技術(shù)平臺(tái)，技術(shù)應(yīng)用等方面具備全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)；尤其是在新型CAR-T產(chǎn)品研發(fā)方面有較強(qiáng)的技術(shù)原創(chuàng)性；江蘇省人民醫(yī)院為江蘇省綜合實(shí)力強(qiáng)的三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院，是國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP基地)，在臨床科研，設(shè)施服務(wù)，人才培養(yǎng)等方面具備優(yōu)勢(shì)，血液科是國(guó)家臨床重點(diǎn)專科、江蘇省衛(wèi)健委臨床重點(diǎn)專科，具有重要影響力，血液科李建勇主任是中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)血液腫瘤專業(yè)委員會(huì)主任委員，是血液腫瘤領(lǐng)域的權(quán)威專家；雙方合作即將開展的兩個(gè)CAR-T產(chǎn)品的臨床研究具有技術(shù)領(lǐng)先性。
隆耀生物董事長(zhǎng)葉圣勤講話
江蘇省人民醫(yī)院血液科主任李建勇介紹了血液科概況，主要優(yōu)勢(shì)以及全球的影響力。李主任表示，但是江蘇省人民醫(yī)院血液科前期在建立CAR-T的臨床體系方面做了很多探索，經(jīng)驗(yàn)相對(duì)比較成熟。希望在合作以后雙方相互監(jiān)督，規(guī)范操作，有信心能把合作項(xiàng)目做到更好。
江蘇省人民醫(yī)院血液科主任李建勇
江蘇省人民醫(yī)院血液科副主任范磊也談到上海隆耀生物不是江蘇省人民醫(yī)院合作的第一家CAR-T公司，在腫瘤細(xì)胞治療領(lǐng)域已經(jīng)得到很好的歷練。并堅(jiān)信在醫(yī)院嚴(yán)格管理以及公司與醫(yī)院的緊密配合下能夠共同成長(zhǎng)，共同加快項(xiàng)目的推進(jìn)。
江蘇省人民醫(yī)院血液科副主任范磊
在此次會(huì)議中上海隆耀生物的首席科學(xué)家上海交通大學(xué)楊選明教授介紹了我司CAR-T的科研進(jìn)展。雙方的合作基于CAR-T產(chǎn)品的兩個(gè)布局：第一，在傳統(tǒng)CAR-T的基礎(chǔ)上加入新的共刺激因子后在老鼠和人體試驗(yàn)顯示具有更好的殺瘤效果；第二，臍血來(lái)源的通用CAR-T在殺瘤效果上與傳統(tǒng)CAR-T相當(dāng)，在輔以TCR敲除技術(shù)保證了通用CAR-T的安全性，最終實(shí)現(xiàn)通用CAR-T的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。李主任和范主任就CAR-T的科研成果根據(jù)其豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)給出了很多的寶貴建議以及下一步的研究方向。
隆耀生物首席科學(xué)家楊選明教授
最后雙方就臨床試驗(yàn)的臨床方案內(nèi)容展開了深入的討論，如臨床試驗(yàn)的患者納入標(biāo)準(zhǔn)，排除標(biāo)準(zhǔn)，劑量爬坡等方面。同時(shí)還確定江蘇省人民醫(yī)院倫理委員會(huì)需要遞交的材料，流程等。雙方均希望以CAR-T臨床研究標(biāo)準(zhǔn)體系建立合作為基礎(chǔ)，進(jìn)一步建立細(xì)胞治療其它領(lǐng)域探索性臨床研究的合作以及雙方一起合作申報(bào)產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)