2019年4月10日，金斯瑞-傳奇商業(yè)化生產(chǎn)中心項(xiàng)目奠基儀式在鎮(zhèn)江隆重舉行。上海隆耀生物科技有限公司作為重要戰(zhàn)略合作伙伴參加此次奠基儀式，共同見證這一激動(dòng)人心的時(shí)刻。
奠基儀式
金斯瑞生物此次在鎮(zhèn)江規(guī)劃商業(yè)化生產(chǎn)中心占地面積為200畝，總建筑面積約為150000m2，將建設(shè)符合中國及歐美cGMP要求的商業(yè)化生產(chǎn)基地，用于抗體產(chǎn)品、細(xì)胞治療及基因治療的商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)，從而加速生物藥從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程。
金斯瑞鎮(zhèn)江商業(yè)化生產(chǎn)中心規(guī)劃
傳奇生物生產(chǎn)副總裁David He 博士致辭說到：細(xì)胞治療產(chǎn)品作為一種“活”藥，在生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)要求比傳統(tǒng)的制藥要求更高，生產(chǎn)高質(zhì)量符合cGMP要求的質(zhì)粒和病毒載體是細(xì)胞和基因治療商業(yè)化生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。金斯瑞CDMO已經(jīng)正式與全球領(lǐng)先的科技公司默克簽署了合作備忘錄，共同建立專注于質(zhì)粒和病毒載體生產(chǎn)的戰(zhàn)略聯(lián)盟。我們相信傳奇生物細(xì)胞治療商業(yè)生產(chǎn)基地及金斯瑞CDMO商業(yè)生產(chǎn)基地的早日落成投產(chǎn)將加速中國乃至全球生物制藥和細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，為客戶和患者創(chuàng)造更多價(jià)值。
David He博士致辭
金斯瑞生物藥事業(yè)部首席執(zhí)行官Brian Hosung Min博士在致辭中說到 “目前國內(nèi)外的基因細(xì)胞治療領(lǐng)域飛速發(fā)展，而大規(guī)模生產(chǎn)和質(zhì)量控制存在較大挑戰(zhàn)，且建立監(jiān)管要求的生物藥廠房投資巨大，具有較高的技術(shù)和行業(yè)壁壘，因此CDMO服務(wù)的需求迅速攀升。我們相信，我們的努力將加強(qiáng)中國在生物制品藥品發(fā)展方面的優(yōu)勢，加速整個(gè)制藥行業(yè)的發(fā)展“。
Brian Hosung Min博士致辭照片
隆耀生物董事長葉圣勤參加此次奠基儀式并致辭祝賀。
隆耀生物董事長葉圣勤
葉圣勤董事長表示：隆耀生物與金斯瑞簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，合作是創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展的主旋律。金斯瑞不僅在產(chǎn)品申報(bào)中有對CDE規(guī)則的深刻理解，在產(chǎn)品申報(bào)策略上有完整的解決方案，通過接觸交流合作，更認(rèn)同金斯瑞的合作精神和態(tài)度，相信同金斯瑞合作能夠?qū)㈨?xiàng)目做成、做好、做快！
葉圣勤董事長介紹： 上海隆耀生物科技有限公司是中國生物科技服務(wù)控股有限公司投資控股的國家高新技術(shù)企業(yè)，是致力于腫瘤免疫細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)及注冊申報(bào)的公司。公司的優(yōu)勢在于產(chǎn)品原研，公司的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)具有國際水平，我們現(xiàn)在已經(jīng)完成了12個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)管線的開發(fā)，包括免疫效應(yīng)細(xì)胞產(chǎn)品、免疫活化細(xì)胞產(chǎn)品、免疫調(diào)節(jié)細(xì)胞產(chǎn)品，在核心技術(shù)方面都擁有國內(nèi)國際專利，委托給金斯瑞CDMO的兩個(gè)CAR-T產(chǎn)品在技術(shù)路線上有獨(dú)特的優(yōu)勢。隆耀生物的CAR-T-OX40產(chǎn)品是在傳統(tǒng)CAR-T結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上增加了OX40共刺激分子，極大的提高了細(xì)胞在體內(nèi)外的擴(kuò)增能力，腫瘤殺傷能力，降低了細(xì)胞凋亡，體內(nèi)存活時(shí)間更長，減少了治療劑量；隆耀生物通用UCAR-T產(chǎn)品突破了產(chǎn)業(yè)化的規(guī)模生產(chǎn)瓶頸，降低了成本，提高了應(yīng)用的便捷性；兩個(gè)產(chǎn)品的探索臨床研究結(jié)果初步驗(yàn)證了安全性和有效性。隆耀生物計(jì)劃在完成前兩個(gè)產(chǎn)品的IND同時(shí)，逐步啟動(dòng)新的產(chǎn)品注冊申報(bào)，根據(jù)公司的發(fā)展定位，委托專業(yè)的質(zhì)粒病毒載體平臺(tái)CDMO合作是隆耀生物的發(fā)展策略，期待著同金斯瑞有更深入、更廣闊的合作。
參會(huì)代表合影留念