上海隆耀于2021年1月21日收到國家藥品監(jiān)督管理局批準上海隆耀名稱為LY007的細胞注射液(“LY007細胞注射液”)臨床試驗的批準通知書，注冊分類為I類新藥。
LY007細胞注射液是一種嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)注射液，主要用于治療復發(fā)難治的CD20陽性的B細胞型非霍奇金淋巴瘤，包括彌漫大B細胞淋巴瘤和轉化型濾泡性淋巴瘤。LY007細胞注射液由上海隆耀自主研發(fā)，采用了隆耀擁有自主知識產權的OX40共刺激信號設計。實驗證明該設計在保障安全性的前提下，提高了產品的功效。LY007細胞注射液目前是中國第一個也是唯一一個獲得注冊臨床申請批準的CD20靶點的CAR-T產品。根據LY007細胞注射液臨床試驗申請，上海隆耀將按照提交的方案對LY007細胞注射液開展一期臨床試驗及研究。
國家藥品監(jiān)督管理局批準上海隆耀的LY007細胞注射液的臨床試驗申請，體現了上海隆耀在免疫細胞藥物領域的研發(fā)能力。